Assistant de recherches cliniques (Dispositifs Médicaux) H/F

  • Secteur : Medical Technologie
  • Localisation : Lyon, Rhône (69), Auvergne-Rhône-Alpes, France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération annuelle : 35-45K€
  • Expérience requise : 2-5 ans
  • Profils attendus : BAC+5
  • Référence : REMA/20190413/CHAFRE/PE/AP

Parution : 17/04/2019

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L'entreprise

Société française, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies maxillo-faciale, pré implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.

Passionnés par son activité, notre client favorise les relations de proximité avec ses clients. Au-delà des produits qu'il développe en étroite concertation avec des chirurgiens expérimentés, il accompagne l’ensemble de ses utilisateurs dans le perfectionnement de leur exercice. C’est dans cet esprit qu'il offre à ses clients la possibilité d’un partage de connaissances par la mise en place d’un important réseau de confrères, d’un large éventail d’évènements, de rencontres et de formations.
Il met également tout en œuvre pour leur assurer du professionnalisme et de la compétence de ses équipes, en charge du conseil et de la prestation de service auprès des chirurgiens utilisateurs de leurs produits.

Forts de la remarquable synergie entre leur domaines d’activité, il revendique une importante valeur ajoutée en termes d’expertise et de potentiel d’innovation en matière de chirurgie osseuse dédiée à l’harmonie du visage et l’esthétique du sourire.

Description du poste

LEVAVI, Talent & Organisation Enabler, est un cabinet de conseil en recrutement, spécialisé sur les métiers de l'ingénierie médicale, et les dispositifs médicaux.

Nous recherchons pour notre client, une société française, leader dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies maxillo-faciale, pré implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire, un(e) Assistant de recherches cliniques.

Au sein du service Affaires Cliniques, vous aurez pour principales missions de:

- Participer à toutes les étapes opérationnelles d’une étude clinique en vue du marquage CE ou de son maintien,
- Participer à la préparation, à l'organisation et à la tenue des réunions en lien avec les différents interlocuteurs
internes et externes,
- Participer à la préparation budgétaire et au suivi des contrats investigateurs,
- Respecter les protocoles, procédures et réglementations,
- Effectuer des visites d’initiation de l’étude pour les sites désignés,
- Effectuer des visites de monitoring afin de garantir la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies,
- S’assurer du recrutement des sujets dans les délais prévus en motivant les centres à atteindre leurs objectifs,
- Maintenir une communication régulière avec les investigateurs, leur assurant support et soutient, et garantir la
fluidité des informations,
- Effectuer les visites de clôture pour les sites alloués,
- Documenter toutes les visites de sites, gérer et mettre à jour les tableaux de suivi appropriés permettant le contrôle
des activités du projet, et s'assurer de la pertinence de la documentation tout au long de l’étude,
- Contribuer si besoin à la revue interne des cahiers d’observations et à la résolution des demandes de clarification,
à la fois hors site et sur site.

Compétences attendues

- Bac + 5, ou équivalent dans le domaine scientifique
- Formation qualifiante en Recherche Clinique
- Expérience significative idéalement dans le domaine du dispositif médical.
- Bonne connaissance des « Bonnes Pratiques Cliniques » (ISO 14155), et de la réglementation des essais cliniques
(Loi Jardé),
- Connaissance du design et de la méthodologie des études cliniques,
- Notions des exigences de l’Evaluation Clinique (MedDev 2.7/1) appréciées,
- Maitrise des logiciels bureautiques (pack Office), Notions de statistiques appréciées
- Connaissance des outils de collecte des données en ligne (eCRF),
- Anglais Oral et écrit, niveau TOEIC >850,
- Très bonne communication orale et écrite,
- Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur,
- Bon esprit d’analyse et de synthèse,
- Capacité à anticiper et à résoudre les problèmes,
- Mobilité due aux déplacements nécessaires, Permis B
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