Ingénieur Bureau d'Etudes H/F

  • Secteur : Medical Technologie
  • Localisation : Montpellier, Hérault (34), Occitanie, France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération annuelle : 25-35K€
  • Expérience requise : 0-2 ans
  • Profils attendus : Tous parcours
  • Référence : REMA/20180730/INGBE

Parution : 10/09/2018

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Description du poste

LEVAVI, Talent & Organisation Enabler, est un cabinet de conseil en recrutement, spécialisé sur les métiers de l'ingénierie médicale.

Nous recherchons pour notre client, une société spécialisée dans la conception et fabrication de dispositifs médicaux, un(e) Ingénieur Bureau d’Etudes.

En lien direct avec le directeur du bureau d’études ainsi que le chargé d’affaires réglementaires, votre poste se voudra transverse axé sur les affaires réglementaires au sein du bureau d’études. Vous superviserez la mise à jour des rapports de gestion des risques pour la partie « risque process » , accompagnerez les responsables projets dans la gestion des risques, et serez également le/la garant(e) du respect des différents procédures, règlements et normes revendiquées lors de la phase de conception.

Au quotidien vos tâches consisteront à :

- Prendre en charge les AMDEC produit, projet et process internes ;
- Assurer la cohérence entre les étapes de fabrication, l’AMDEC process et l’AMDEC produit ;
- Assurer le suivi des actions des AMDEC en coordination avec les équipes techniques, production et qualité ;
- Vérifier la pertinence et la cohérence des actions de maitrise des risques ;
- Assurer la mise à jour et la réévaluation de la criticité des risques résiduels ;
- Organiser et coordonner la création de nouvelles AMDEC (AMDEC Produit, AMDEC projet) ;
- Souligner les possibles insuffisances des réductions de risque et proposer des améliorations ;
- Prendre en charges les analyses de risques de fabrication des fournisseurs ;
- Vérifier la pertinence des évaluations des risques réalisées par les fournisseurs ;
- Assurer la réalisation des analyses de risques produit dans le cadre des dossiers techniques ;
- Analyser et évaluer la criticité des Non-conformités (NC) ;
- Analyser les risques induits par les demandes d’évolution et évaluer les risques résiduels ;
Gestion des évolutions et non conformités process.

Compétences attendues

Ingénieur(e) généraliste débutant(e), ou ayant une première expérience en lien avec le poste proposé, vous ferez preuve d’une forte motivation.
Des compétences telles qu’une bonne capacité d’analyse, de synthèse, de rigueur, de méthodologie, ainsi qu’une excellente aptitude à la communication orale et écrite seront importante dans votre quotidien. Le sentiment d’appartenance à une équipe et la solidarité sont qualité humaines clefs pour ce poste.
Des connaissances sur la gestion des risques (ISO 14971), la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux, et en management de la qualité (ISO 9001 – ISO 13485) vous seront demandées.
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